醫用潔凈室的設計理念與日常管理

一、潔凈技術（什么是潔凈室）

  通過工程技術方面的各種設施和嚴格管理，使室內微粒子含量、氣流、壓力等也控制在一定范圍內，這種房間空間稱潔凈室。

二、潔凈技術的運用

1 微電子工業

    微電子工業是當前對潔凈室要求高工業潔凈業。此外，如現代工業中的液晶、光纖等的生產，同樣均有潔凈度的要求。

2 醫藥工業

  （1）藥品生產我國的《藥品生產管理規范》（又稱GMP）已在范圍內實施，對生產環境提出了相應于工藝過程的不同潔凈要求。除了限定空氣中塵埃粒子的大小和含量外，對生物粒子（細菌數）也有明確的限制。

  （2）醫院 白血病的治療室、燒傷病房、外科手術室，根據條件用相應的潔凈技術來防止空氣中的細菌感染，對治療起到環境保障作用。

  （3）醫學科學實驗 對于實驗動物的飼養、遺傳工程等學科實驗工程，也應該具備潔凈環境，才能取得有效的成果。

3 食品的無菌包裝，在保持食品色、香、味、營養等方面也于高溫殺菌的罐裝食品。

4 其他，如宇航工業、精密機械工業、儀器儀表工業、精細化學工業等，都用到潔凈技術。

三、空氣中的污染物的種類？

1、細菌

  細菌這一術語包括了由幾千種單細胞生物組成的一大微生物種群。細菌是無處不在：空氣中、水中、土壤中、活的或死的較的生物體內及體外。細菌既存在于周圍環境中，也存在于人體內。細菌是潔凈室普通的微生物污染物。

2、藻類

  藻類與其他微生物的不同之處在于，它能進行光合作用。藻類在污染控制和潔凈室一般不是問題，但是對于像水的再循環系統，藻類就可能造成影響。

3、真菌類

  在污染控制和潔凈室領域，真菌是第二大微生物污染源，并會成為一種嚴重威脅。真菌與大多數細菌相比，對養分的要求更簡單，并能夠在沒有大量水的條件下生長。酵母菌很少成為污染控制和潔凈室中的污染物。但是，它們可能會在某些碳水化合物上和水含量高的產品上生長。

4、病毒

  病毒在微生物中處在很*的位置。因為按照一般所接受的概念，不能將其分類為活的有機生物。它們的構造相當簡單，常常是由一層蛋白質內的單個DNA和RNA分子組成，比微生物小得多。

5、原生物

  由于原生物差不多總是于天然形成的水環境相關聯，所以它們在污染控制和潔凈室領域無足輕重。

四、醫院的空調與凈化

  醫院的性質、類別、等級不同，以至醫院所處地理位置、環境條件和當地經濟基礎各異時，盡管其對空調凈化的基礎要求一致，但具體處理方法也不盡相同，由于涉及各個相關問題，只能擇其重點以及圍繞本次會議的主要宗旨，談一下個人的見解吧！

1、醫院空調與凈化的

    近些年來，各個城市的主要醫院陸續新建、手術室改建，增設或改造了舊有的空調系統，這是我國經濟發展、科技和醫療衛生水平提高的反映。

新建、改建手術室，以降低術中感染率，提率，是一件值得重視的工作。從當前的技術與經濟水平出發，已具備了實施條件，應該在各地衛生主管部門的統籌規劃下陸續進行。但是近來在某些醫院空調凈化的改造或新建項目中，往往把手術室作為*關注的中心，而忽視了醫院其他部分的空調凈化問題。常見的弊端是把醫院的許多醫療部門的空調當作普通舒適性空調來處理。事實上醫療部門的空調凈化也很重要。

（1）空調系統是預防與治療疾病的手段之一

    醫院空調的功能不僅在于提高環境的舒適性，多數情況下，適宜的空調環境是治療與康復的一個重要因素，在某些情況下，甚至是主要的治療方法，在大量的醫學臨床表明，病人在適宜的空調凈化環境中體質恢復的比非控制空調凈化環境中的要快很多。

2、醫院感染的防治措施

（1）院內感染的成因

    無論何時何地或何種感染的發生，與以下三個要素有關：感染源、傳播源、體弱者。

感染途徑：

  A、空氣感染：感染性病原體通常附在空氣中≤5μｍ浮游微粒上，隨空氣流動而擴散，被感染者因吸入這種空氣而致病。

  B、飛沫感染：患者咳嗽、打噴嚏、說話所產生的帶病原體的液體飛沫，其粒徑通常在5μｍ以上，被感染者的鼻腔、口腔粘膜、結膜等因接觸到這種飛沫而致病，由于飛沫在重力作用下，在空氣中漂浮的距離有限，與患者近距離接觸時，受感染的機率很大。

  C、接觸感染：被感染者通過直接或間接與患者的排泄物、血液、體液發生接觸而致病。

  對于醫院空調凈化來說，其防止院內感染的主要任務是針對前兩種感染傳播方式，采用的方法是控制感染源、阻斷傳播途徑。醫院空調凈化系統 行之有效的方法就是空氣凈化，通過相應的送、回、排、補的風量調節形成壓差，控制氣流流向，防止污染擴散。

（2）空調系統的凈化與消毒

  A、并不是每種空調方式都可以用于醫院的各部分，特別是某些室內空氣自循環機組，如風機盤管、各種自帶冷源的掛機、柜機等。手術室、產房、ICU、感染隔離室、各種實驗室、某些放射科室等許多場所均不宜使用，認為這類設備清潔消毒有困難，并有產生污染的可能，因為這類設備在夏季大部分時間是處于降溫去濕，潮濕的凝水盤和凝水管內易滋生細菌，存留病毒。因為這類設備直接安置在室內，受噪音要求的制約，驅動風機的轉速低、機外余壓小，難于配置過濾性能略好的過濾器，通常只有一道過濾網，其主要目的在于防止排管換熱器外壁積垢和過風間隙被纖維、灰塵阻塞，影響熱交換效率，并起不到醫院凈化所要求的濾塵、濾菌效果。

B、控制院內交叉感染，空調通風系統的設計，必須盡可能地使空氣從高清潔區流向一般清潔區在流向非清潔區，這是*的原則。但是如何穩定的維持不同區域的空氣壓差，確保上述原則，并不是件容易的事，要對設計、建造、調試、維護和監測多個環節認真處理才有可能達到此目的。當然維持各區域空氣壓差所才用的基本方法，無一例外都是靠送風、回風、排風和滲漏風等所維持某種狀態的動態平衡。設計與建造之所以重要，因為從保證各區域合理的空氣壓力分布的角度，建筑構造形式，空調方式及調節與控制方法的選取十分關鍵。可靠和靈便的風量調節裝置及自動控制系統，是壓差與氣流流向的重要保障，因為新風、送風、回風、排風通路上都存在某些變數，影響系統各部分的風量。一個設計完整的空調系統起初調節與監測等環節，是其功能充分發揮的基本保證。

C、空氣過濾是醫院空氣凈化的基本手段，對這個業內人士以有共識的問題，其必要性何在？面臨采用空調系統時，用什么方法才能阻斷通過空調送風系統傳播散布細菌、病毒的有效手段呢？有些業外人士的一些不同意見和質疑、特別是來自醫學界的聲音，讓有些人員在此問題上卻步和缺乏信心。事實上近40多年來大量的實驗和實際應用證明空氣過濾器對空氣中浮游的細菌和病毒有穩定可靠的過濾效率。

D、紫外線消毒問題，紫外線消毒主要用于房間上部的照射消毒，也可用與通風管道照射消毒，但是其滅菌效果限制較多，一些文獻明確指出“如果空氣被處理后將循環使用，則不能用紫外線消毒燈過濾器。"紫外線滅菌機理是通過照射使生物、細菌、病毒內的核酸、原漿蛋白或酶產生光化學而死亡。

五、 潔凈室的綜合要求與原則

1、 潔凈室是一項綜合性技術，作為一個合理的設計，不僅只考慮凈化空調裝置和設施，而且要求建筑設計與工藝密切配合。在設計潔凈室時，對與工程選址、工藝布置、建筑處理、建筑材料等的具體原則，典型的潔凈室人身凈化處理的流程，不同的潔凈室和機械設備占用潔凈室面積也不同。建筑平面設計必須滿足這一基本要求。

2、凈室的建筑要求

（1）環境條件

A、具有合理的人、材料、機械的流動路線

B、工藝區域和維修區域的明確劃分

C、外部環境對室內污染防止的手段

D、確保室內設計參數（溫濕度、潔凈度等）建筑措施

（2）靈活性

A、適應工藝的發展與擴大

B、工藝區域與維修區域調整的可能

C、建筑間隔的變更與潔凈空間調整的可能性

（3）安全性

A、安全通路的設計

B、建筑材料的防火要求

C、有藥物的存放

（4）運轉條件

A、防止振動的設計要求

B、防止噪聲的設計要求

3、凈室設備的要求

（1）環境要求

A、    確保滿足空氣潔凈度的技術措施

B、溫濕度控制與潔凈度控制手段的一致性

C、為維持室內正壓要求，合理確定送、排風量

D、有害氣體的排放與處理

E、振動與噪聲的防止問題

（2）靈活性

A、管道等功用設施具有足夠的可變性

B、工程變更中對工藝的影響程度應小

C、在冷熱設備等方面均應遵照工藝的發展

（3）安全性

A、排出廢品、廢氣的處理設施是否完備

B、排煙設備、消防設備的設置與報警

（4）運轉條件

A、有無備用設備（對24小時連續運行者）

B、瞬間停電產生后果的防止

C、維護和維修的方便性

D、節能運行措施

4、潔凈室設計的綜合原則

（1）潔凈工程選址

A、周圍環境較清潔和綠化較好

B、遠離鐵路、公路、機場（尤其是防振要求的潔凈室）

C、若受條件限制，必須位于工業污染或其他人為灰塵較嚴重的地區，應處于全年多風向的上風側

D、各區路面盡量選用堅固，起塵少的材料

（2）工藝布置

A、在不影響生產情況下，應盡量將潔凈度要求相同的潔凈室安排在一起

B、室內只布置必要的工藝設備，容易產生灰塵和有害氣體的工藝設備盡量布置在潔凈室外部

C、工藝用的易燃、易爆等氣體容器不要設在潔凈室內

D、在同一潔凈室內，盡量將潔凈度要求高的工作布置在潔凈氣流先到達 的區域

E、產生污染的工序，布置在靠近回、排風口的位置

F、潔凈室的設備及家具采用光滑、不容易起塵的材料制作

5、建筑處理

A、潔凈室的位置要盡量設在人流少的地方，人流方向要由低潔凈度的潔凈室到 高潔凈度的潔凈室，隨著潔凈度的提高，人流密度逐漸減少

B、若工藝無特殊要求，潔凈室一般采用密閉的房間

C、潔凈室凈高盡量降低，一般2.5m左右為宜，水平層流潔凈室的凈高不宜低于2.4m，垂直層流潔凈室不宜低于2.4m。

D、潔凈度較高的潔凈室，宜沿外墻設技術走廊

E、潔凈室的構造應盡可能密閉，平面形狀盡量簡單，室內表面及配件要盡量減少凹凸面和縫隙

F、窗及穿過潔凈室管線的接縫處均要求嚴密

G、潔凈室構造要有利于生產工藝和實驗過程的變更，為此隔墻要盡可能采用輕型結構

6、建筑材料

A、質地堅硬、耐磨、不起塵

B、表面堅硬、容易擦試和清潔

C、在溫、濕度變化及振動等作用下變形小、物理化學穩定好

D、地面材料具有較好的防腐 性

E、防火性能好

7、其他

A、潔凈室要根據具體情況設置事故照明、安裝、緊急電鈴、煙感器等設施

B、發生時，可發生信號、切斷風機電源等裝置

C、潔凈室內各種固定技術設施發生矛盾時，應先考慮凈化空調的要求

六、潔凈室的日常管理和維護

1、潔凈室有人員進入，那么潔凈度就會隨之而改變。人的外層皮膚不斷地向四周環境釋放粒子。之所以發生這一情況，是由于外皮細胞連續不斷地被新細胞替換。服裝與飾等的摩擦，會增加外皮釋放的粒子數量。由于人員工作時，會有更多的活動，所以釋放的粒子數量也就隨著增加。

2、人污染發生器，因為不可能把人密封在微過濾器中，也不可能給人塑造一個完整的空氣動力學的形狀，所以人總是對周圍的環境產生影響。

在污染控制領域，化妝品常常會造成問題。所以，潔凈室一般不允許使用化妝品。

3、受控潔凈區及潔凈室都是禁止吸煙的。即使停止吸煙后，粒子仍會村留在氣管和肺中，并不停地從人體內向周圍空氣中散發。這就意味著吸煙的人是一個強大的粒子產生器。

4、服務與維修人員的活動也會降低潔凈室的潔凈度。克服這個問題有兩種方法：將所以需要維修的物件全部放置到潔凈室外的服務區；如果設備無法移出潔凈室的話，就在潔凈是內進行維修，但要見維修工作保持在低程度。對進入潔凈室的服務人員，特別是那些從潔凈區之外進入潔凈室的人員，都應按正確的步驟進行培訓，以將污染可能降至低。氣流方式以及工藝產生又擴散開來的污染物，會影響工藝生產的結果。

5、為保證人員，生產工藝與潔凈室之間的有效互動，既需要訓練有素的人員，需要潔凈室的物流記錄，還需要寬敞的存儲區，寬大的擺放位置，及有序的潔凈設備存放區和寬敞的氣閘和更衣室。

七、潔凈室和潔凈區工作指南

1、持手、指甲、臉部的清潔衛生。人員衛生其重要。

2、精心挑選設計的潔凈服裝系統。并以正確的方式穿著，以保證其整體的防護性能。

3、進入潔凈室前必須清洗眼鏡并加以消毒。可是眼鏡的例行清洗很容易被忘記。

4、應盡量保持部件與工具潔凈。

5、工作只能在潔凈的表面上進行。

6、禁止吸煙或使用鼻煙。與不吸煙者相比，吸煙者或使用鼻煙者會向空氣中多釋放出幾百萬個粒子。

7、潔凈室內不得梳頭，甚至不能碰頭發。

8、室內一般不允許使用化妝品。所有化妝品都有粒子輕輕附著在皮膚上。如果說話、咳嗽、打噴嚏、觸摸一件物品，這些粒子就會從皮膚上掉落下來，而成為污染物的危險。

9、    禁止使用指甲油，因為指甲油比指甲硬，時間長了就會出現裂痕。塵埃與微生物就有可能藏身其中，并到處傳播。

10、室內禁止使用飾及手表。因為它們難于清洗，并可能造成污染。

11、潔凈室內禁止吃喝，禁止咀嚼口香糖或糖果。

12、不能把潔凈服提來提去，人員不能觸摸或翻動潔凈服。

13、要避免一切不必要的活動。增加身體的活動會增加體表散發的粒子。人員不必要的活動會使周圍空氣形成渦流。

7.1人員衛生

1、每一個人員應對自己個人的清潔衛生負責。

2、人員是潔凈生產區主要的污染源之一。

3、從人體脫落的表皮細胞是“死"粒子，但上常常沾有細菌及其他微生物，因此人員要避免接觸設備和產品。

4、除定期進行盆浴或淋浴外，還應定期西頭。

5、手是一大污染源，手是將污染物從一個地方傳播到另一個地方的罪魁禍之一。

6、嘴也是一個主要的污染源，因此好的口腔衛生至關重要。

7.2與人相關的污染風險

1、人員的選擇

2、人員的教育與培訓

3、潔凈室的安全要求

4、人員的行為和人員衛生

5、人員健康狀況

6、員工中哪些應該進入潔凈室的人員

7、大占用程度方面的狀況（大允許人員數量）

8、進出規則

9、人流進出潔凈室的通道

八、潔凈室工作一般規則

  每個潔凈室必須有各自文件形式的規定及工作步驟。下面提到的一般性規定，適用于所有的潔凈室，而不專門考慮在某一特定潔凈室內進行的特定工作步驟的具體特點。這里也沒有考慮潔凈設備和潔凈服裝的狀況。

1、潔凈室內只能有必要人員。室內人員越多，污染水平越高。

2、只允許經過培訓的人員在潔凈室工作，只有那些具備特定工作所需技能的人員，才允許進入潔凈室。

3、不允許工作人員將任何可能產生污染的東西帶入潔凈室。只有潔凈室內工作所必須的物品，才允許帶入并且準備這些 時，要采取防污染措施。潔凈室內不允許有下述物品：

A、食品、飲料、糖果、口香糖

B、瓶瓶罐罐（非用品）

C、香煙、煙斗、鼻煙

D、收音機、唱片機、袖珍錄音機

E、用木材、橡膠、紙、皮革、棉花及其他天然材料制成的物品

F、非潔凈室紙、包括報紙、雜志、書籍、紙巾

G、含鉛鉛筆和橡皮可釋放粒子的書寫用品，比如纖維筆

4、須隨手關門。開門會使室內壓力降低，這會造成潔凈室氣流的運動。

5、開關門的動作都要慢。快速關門會增加從潔凈程度較低區域流入潔凈室的空氣量。為控制開關門的速度，可以在門上安裝閉門器或彈簧。

6、通過氣閘的兩扇門時，只有在*道門關閉后，再打開第二道門。所謂的聯鎖裝置就是使兩道門不能同時打開。

7、不通過更衣室就無法進入更衣室。更衣不僅僅用于更衣，它也是潔凈程度較低的外部區域與潔凈程度較高的內部生產區域之間的緩沖區。不得使用像緊急出口一類的、可以從生產區直接到達外部潔凈度較低區域的出口，這種出口可能會造成污染物從外部空氣到潔凈室內部空氣間的迅速轉移。

8、潔凈室應永遠保持清潔整齊。不整齊的潔凈室絕不會潔凈。

9、相對生產工藝而言，人員應處在正確的位置。比如，斜靠在產品上是不好的習慣，因為這會使潔凈服上的“死"粒子和微生物粒子掉落愛產品上節長品的周圍。在單向流中工作的人員，不能直接坐在單向流中，因為這會使氣流將服裝沙鍋內松散粒子吹落到空氣中。對潔凈室中采用的工作方法，事先認真作好計劃，才能使污染的風險降至小。

10、應認真考慮產品的移動方法或其他的空話子方法。遙控操作方法較可取，因為它不需要搬運產品。潔凈室工作常常使用手套，但手套也可能成為污染源。

11、在潔凈私內移動物品時，不得使該物品與服裝或其他物品接觸。

12、在靠近產品的位置工作時，應避免講話。即使使用口罩，從鼻和嘴散發出的粒子仍有穿過或饒過面具而接觸產品的危險。如果打噴嚏或咳嗽無法避免，就應當避開產品。打完噴嚏或咳嗽之后，應更新面罩。面罩應能把嘴鼻都罩住。

13、避免接觸潔凈室的表面。即使潔凈室本身是潔凈的，潔凈室內的表面和設備表面仍可能是受到污染的。戴著手套的手要離開潔凈服，以降低污染手套的危險。

14、應定期清洗潔凈室手套，以減少接觸傳播污染物的風險。手套清晰可以使用經過過濾的70%濃度的乙醇或異丙醇。這良種酒精都可以使用，以為它們揮發后均無殘留物。

15、潔凈室使用的抹布只能用一次或只能按事先定好的次數使用，并應在用完以后拋棄。用抹布進行清潔時，應使用又長又直的動作，動作 與動作之間有重疊。

16、在潔凈室工作，應使用平穩、認真考慮好的動作。快速凌亂的動作會使室內懸浮粒子濃度大大增加。

17、留在潔凈是內的產品應放在密封柜中或放在瓶內，以使物品或產品與污染物接觸的風險降至小。好的辦法是將其保存在層流工作臺或安全工作臺中。

18、廢棄的物品應放入專門設計的容器內，然后定期移出室外。

19、應使用合適的方法，對潔凈室進行潔凈，有的情況下還要對潔凈室進行消毒。

20、進入潔凈室的人必須知道他的責任，并受過各中潔凈室技能的專門培訓，懂得潔凈室內所有系統的功能。

21、發生重大事故時，比如潔凈室內外發生火災、、斷電等，所有人員應快速有地行動。出現緊急情況，比如打破了有毒的或無毒的材料，有個別員工不適，或其他類似情況等，員工都應知道任何行動，并保持鎮定。

22、進入潔凈室的人員，必須對其穿著的潔凈服有足夠的知識。

23、所有在潔凈室工作的人員，不論其工作內容如何，必須穿著適當的潔凈室服裝。

24、用于無菌生產的潔凈室滅菌工作服，未經洗滌和再滅菌不得再次使用。

25、在滅菌區工作的人員，必須了解并遵守各種滅菌、消毒步驟。

26、在潔凈室工作的人員，不得返回氣閘室。

27、在氣閘室中，應放有塑料袋，可將潔凈服放入袋中以便隔離和運輸。這樣，就可以將用過的潔凈服輸送到洗滌區，而沒有污染產品或人員的危險。

28、從整個系統的舒適性和有效性出發，決定一次可進入氣閘室人員的數量。

29、、手袋等個人物品不得帶入潔凈室或氣閘室。

30、身體不適的人員，特別是腹部、鼻、喉嚨不適者，不應進入潔凈區。

31、所有與潔凈室外人員的語言溝通，全部都要通過內線或內部通訊系統進行。決不能把氣閘室和通道當中潔凈室與生產區外溝通的通道。

32、潔凈室內禁止使用化妝品、戒指、飾和表。

33、將量杯、燒瓶及其他用品帶入潔凈室前，必須按照既定步驟進行清潔與滅菌。

34、潔凈室內只能使用長纖維制作的抹布，目前使用廣泛的是合成材料抹布。傳統的家用拖布、刷子及其他物品，決不能用于潔凈室。

35、人員衛生，特別是手與口腔的衛生，對于潔凈室的良好工作效果是重要的。

九、總結

    污染控制和潔凈技術，涉及跨學科的廣泛領域，隨著科學技術的與發展，潔凈技術也是一項過暖氣發展、提高、完善的性技術。它的主要組成部分：

1、潔凈度

根據工藝要求設計的各潔凈用房

2、衛生管理

日常維護、清潔、保養

3、工程質量

達到或高于設計要求的潔凈室，能夠真正的滿足使用要求。